Vakcína Tetavax, používaná i u českých dětí kolem 10–15 let věku, vzbuzuje čím dál více otázek. Veřejně se málo mluví o tom, kde se vyrábí, kdo ručí za kvalitu a jak málo se ví o lidech, kteří denně dohlížejí na samotnou výrobu.
Továrna v Indii, dohled v Evropě
Společnost Sanofi Pasteur, oficiální výrobce, dlouhodobě deklaruje, že vakcína je bezpečná. Jenže mnozí rodiče zpozorněli, když se ukázalo, že hlavní výrobní závod se nacházel v indickém městečku Ankleshwar. Ten byl navíc v roce 2019 přeprodán farmaceutické skupině Zentiva. Kdo přesně dnes řídí výrobu jednotlivých šarží, není veřejně známo – jména konkrétních „plant managerů“ nebo odpovědných farmaceutů nejsou nikde k dohledání.
Klinické studie: jen stovky až tisíce lidí
Tetavax prošel klinickými studiemi – podle dat Sanofi a nezávislých týmů nebyly nalezeny závažné reakce. Jenže: zkoušky probíhaly na stovkách lidí a dlouhodobé sledování zahrnovalo zhruba šest let. Přitom se jedná o preparát pro miliony dětí a dospělých na celém světě.
Studie přitom samy uvádí, že až 30 % očkovaných mělo bolest a otok místa vpichu, horečky a slabost nejsou výjimkou. O stopových reziduích antibiotik se v médiích ale téměř nemluví.
Aluminium a další látky v těle dětí
Každá dávka 0,5 ml obsahuje mj. hydroxid hlinitý – sloučeninu, která imunitu „posiluje“. Doporučené množství podle úřadů nepřekračuje bezpečné limity, ale právě hliníková adjuvans jsou dlouhodobě terčem výhrad rodičů a některých vědců.
Podáváme dětem látku, o níž výrobce tvrdí, že je neškodná, ale která je v běžném životě vnímána jako neurotoxin. Přitom není veřejně k dispozici žádná úplná dlouhodobá studie dopadů na vyvíjející se nervový systém dětí.
Kdo skutečně ručí?
Formálně za vakcínu ručí Sanofi Pasteur a každá šarže je schvalována tzv. „Qualified Person“ – farmaceutem, který svým podpisem garantuje kvalitu. Jenže rodiče v ČR netuší, kdo ten člověk je, ani zda dohlíží přímo v továrně nebo jen na papírech.
Dohled dále provádí EMA (Evropská léková agentura), SÚKL v ČR a WHO. Ani jeden z těchto úřadů však nesdílí jména osob, které denně sedí u výrobní linky.
Otázky zůstávají bez odpovědi
- Kdo dnes přesně vyrábí Tetavax po převodu závodu v Ankleshwaru?
- Jak vypadá dohled nad bezpečností ve dnech, kdy se plní tisíce šarží?
- A kdo ponese odpovědnost, pokud by vakcína skutečně způsobila vážné následky?
Rodiče mají pocit, že v celé debatě zůstávají často sami na jedné straně barikády – a že odpovědi velkých farmaceutických firem přicházejí jen v obecné rovině.